安瓿瓶是用于盛裝藥液小型玻璃容器。容量一般為1～25ml。常用于注射用藥液，也用于口服液的包裝，是用玻璃管燒制的，廣泛運用于盛放注射制劑和必須隔jue空氣高純度化學(xué)藥品。安瓿的乳頭用明火封裝以隔jue空氣，瓶頸部標(biāo)有記號，當(dāng)施加壓力時瓶頸會折斷，以便提取藥液。
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項目 |
要求 |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) |
儀器 |
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內(nèi)表面耐水性 |
測量其收水浸蝕的程度并分級 |
GB12416.1 |
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退火質(zhì)量 |
使用偏光應(yīng)力儀測定 |
GB12415 |
SG-01偏光應(yīng)力儀 |
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折斷力 |
精度為0.1N安瓿折力儀測量 |
GB2637、YBB00332002 |
ABF-01安瓿折力儀 |
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外徑、高度 |
用精度為0.01mm的游標(biāo)卡尺測量 |
GB2637、YBB00332002 |
游標(biāo)卡尺 |
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厚度 |
用精度為0.01mm的測厚儀測量 |
GB2637、YBB00332002 |
BTG-01壁厚儀 |
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圓跳動、歪底 |
用精度為0.01mm的儀器測定 |
GB2637、YBB00332002 |
CRT-01圓跳動測試儀 |
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外觀質(zhì)量 |
以目力檢測為主，必要是輔以10倍讀數(shù)放大鏡 |
GB2637、YBB00332002 |
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對于企業(yè)使用的安瓿瓶具體合格與否，如何進行判定企業(yè)生產(chǎn)、銷售、使用等的安瓿瓶是否合格，G家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等都有明確的方法及規(guī)定，具體應(yīng)檢測的項目如下：
